Contract Pharmaceutical Commercial Organization

Un continuum de services intégrés pour accéder au marché français.

Cevidra est votre structure pharmaceutique BPF/BPD offrant l’organisation, les ressources et l’expertise pour accéder au marché français, couvrant les programmes d’accès précoce, l’accès compassionnel et les produits sous licence.

Exploitant Distributeur Importateur
Découvrir nos solutions Prendre rendez-vous

Programmes d'accès anticipé

Accès pour les patients en impasse thérapeutique, avant ou après l’AMM, avec une liberté de prix.

Accès au marché, prix et remboursement

Parcours réglementaire complet : évaluation HAS, négociations CEPS, lancement commercial.

Supply Chain et logistique

Stockage conforme aux BPD, chaîne du froid, plus de 800 hôpitaux livrés, taux de réussite de 99 %.

18+
Années d'expérience
20
Membres de l’équipe
100+
Clients servis
Ils nous font confiance
À propos de Cevidra

Qui sommes-nous

Un laboratoire pharmaceutique français indépendant et familial qui accompagne les entreprises pharmaceutiques mondiales dans leur accès au marché français depuis 2007.

CPCO : Contract Pharmaceutical Commercial Organization

Cevidra est votre structure pharmaceutique BPF/BPD offrant l’organisation, les ressources et l’expertise pour accéder au marché français. Nous agissons en tant que filiale locale française pour les petites et moyennes entreprises afin de soutenir le lancement, le stockage, la distribution, la vente et l’accès au marché de leurs médicaments.

Notre force réside dans l’agilité et la réactivité de notre chef de projet dédié ainsi que dans la mise à disposition de notre réseau professionnel bien établi pour vous accompagner sur la voie du succès.

Solution clé en main

Point de contact unique pour tous les services

Certifié BPF/BPD

Régulièrement inspecté par l’ANSM

20 experts

Équipe pharmaceutique dédiée à Grasse, France

Réseau français

Connexions professionnelles bien établies

Notre histoire
2021
Mise en œuvre d’activités de fabrication : conditionnement secondaire et libération de lots
2015
Distributeur en gros à l’exportation et importateur : ouverture vers de nouveaux marchés
2012
Extension des capacités de stockage de produits : installation dans un centre d’excellence pour la santé et la science
2007
Exploitant pharmaceutique autorisé par l’ANSM : création de Cevidra
Nos experts

Rencontrez l’équipe

Une équipe pluridisciplinaire de professionnels de la pharmacie dédiée à votre succès en France.

Stéphane Destaing

Stéphane Destaing

Fondateur et Directeur Général

Titulaire d’une licence en gestion d’entreprise, d’un MBA de HEC Paris et d’un master en fiscalité internationale de HEC. Président de Cevidra avec 20 ans d’expérience, accompagnant les entreprises pharmaceutiques européennes et non européennes dans la commercialisation de leurs produits en France par une délégation complète des responsabilités locales.

Julie Priola

Julie Priola

Pharmacien Responsable (QP) et Directeur de l’Assurance Qualité

Pharmacien et ingénieur chimiste avec plus de 15 ans d’expérience. Supervise le système de gestion de la qualité BPF et BPD et occupe les fonctions de délégué à la protection des données de Cevidra.

Loïc Fievet

Loïc Fievet

Directeur du Business Development et Pharmacien Responsable Adjoint

Docteur en pharmacie, PhD spécialisé dans les ATMPs. Plus de 10 ans d’expérience à l’Établissement Français du Sang. Pilote le développement stratégique des affaires et les projets ATMP à l’interface de la science, de la réglementation et des opérations.

Justine Gallet

Justine Gallet

Directrice des Opérations et Pharmacienne Responsable Adjointe

Docteur en pharmacie avec plus de 15 ans d’expérience spécialisée dans l’assurance qualité et la libération de lots. Dirige l’exécution des projets pour les médicaments à usage humain et gère le bureau de Cevidra à Lyon.

Amandine Debard

Amandine Debard

Chef de projet accès au marché
Léa Descamps

Léa Descamps

Chef de projet accès au marché
Pauline Furnon

Pauline Furnon

Chef de projet accès au marché
Léa Bourgeay

Léa Bourgeay

Chargée d’accès au marché
Sonia Menard

Sonia Menard

Pharmacienne qualité
Cédric Pruvot

Cédric Pruvot

Responsable administratif et logistique
Caroline Morais

Caroline Morais

Assistante administrative et logistique
Alain Distisheim

Alain Distisheim

Consultant
Services tout-en-un

De quoi avez-vous besoin ?

Des services pharmaceutiques sur mesure pour accéder au marché français. Choisissez le parcours qui correspond à l’étape du cycle de vie de votre produit.

Accès au marché et enregistrement

Du support réglementaire à la fixation du prix et au remboursement, Cevidra gère toutes les étapes complexes entre votre AMM et le lancement commercial complet en France.

  • Stratégie d’enregistrement et préparation de la demande d’AMM
  • Approbation et conformité du conditionnement national
  • Gestion des demandes HAS & CEPS
  • Négociations directes du prix et du remboursement au nom du titulaire de l’AMM
  • Lancement du produit et référencement hospitalier
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Supply Chain et distribution

Du stockage à la distribution de votre produit dans les hôpitaux. Cevidra dispose de sa propre plateforme logistique pour le stockage des produits, le suivi des stocks, la livraison et le recouvrement.

  • Entreposage conforme aux BPD et chaîne du froid
  • Gestion des commandes et facturation
  • Gestion des appels d’offres publics et mises en concurrence
  • Référencement sur les plateformes hospitalières et de grossistes
  • Conditionnement secondaire et libération de lots
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Accès précoce pré-AMM (AP1)

Pour les produits n’ayant pas encore d’autorisation de mise sur le marché. L’accès précoce permet aux patients en impasse thérapeutique de bénéficier de certains médicaments avant le lancement commercial.

  • Autorisation HAS et gestion de dossier
  • Conformité du produit et étiquetage approuvé
  • Collecte de données auprès des médecins et des patients
  • Information médicale et gestion MedInfo
  • Pharmacovigilance et responsable PV local
Prendre rendez-vous

Usage compassionnel et accès nominatif

Pour les produits avec AMM en attente de remboursement ou pour les besoins de patients individuels. Le prix est librement défini par l’entreprise et intégralement remboursé aux hôpitaux.

  • Gestion des programmes d’accès compassionnel
  • Importation pour patient nommé
  • Liberté de prix et remboursement hospitalier intégral
  • Pharmacovigilance et rapports de sécurité
  • Transition fluide vers la phase commerciale
Prendre rendez-vous

Discutons de
votre projet

Cevidra est une entreprise conforme aux BPF/BPD fournissant des services sur mesure et une solution unique pour introduire des médicaments sur le marché français. Notre force réside dans l’agilité et la réactivité de notre chef de projet dédié.

Chef de projet dédié
Solution clé en main et point de contact unique
Certifié BPF/BPD et inspecté par l’ANSM
Réseau professionnel bien établi en France

Prendre rendez-vous

Remplissez le formulaire et nous organiserons un appel à votre convenance.

Études de cas

Comment nous aidons les entreprises pharmaceutiques

Exemples concrets de la manière dont Cevidra aide les laboratoires pharmaceutiques à pénétrer et à se développer avec succès sur le marché français.

Accès anticipé

Lancement d’un médicament orphelin via un programme d’accès précoce

Une biotech américaine devait fournir un médicament orphelin à des patients français avant l’AMM. Cevidra a géré l’ensemble du processus d’accès précoce, de l’autorisation HAS à la distribution hospitalière et à la collecte de données.

« L’expertise de Cevidra en matière d’accès précoce a été déterminante pour mettre notre thérapie à la disposition des patients avec plusieurs mois d’avance sur le calendrier prévu. »

VP
VP Accès au marché
Entreprise biotech américaine
Prénom Nom
Accès au marché et distribution

Accès au marché complet pour un produit à usage hospitalier exclusif

Une entreprise pharmaceutique de taille moyenne avait besoin d’un exploitant en France pour son produit hospitalier de spécialité. Cevidra a pris en charge l’enregistrement, les négociations de prix et de remboursement, la gestion des appels d’offres et la logistique.

« Le fait d’avoir un partenaire unique gérant tout, de l’AMM à la livraison, a rendu notre lancement en France parfaitement fluide. »

DG
Directeur Général
Laboratoire pharmaceutique européen
Prénom Nom
Produits dérivés du sang

Services d’exploitant pour les produits biologiques complexes

Une entreprise mondiale recherchait un exploitant français pour des produits dérivés du sang. Cevidra a assuré la conformité réglementaire, la pharmacovigilance, la logistique de la chaîne du froid et la surveillance post-marché.

« Leur connaissance approfondie de la réglementation française pour les produits sensibles nous a mis en totale confiance. »

AR
Directeur des Affaires Réglementaires
Laboratoire pharmaceutique mondial
Prénom Nom

Prêt à accéder au marché français ?

Que vous ayez besoin d’un accès précoce, d’une autorisation de mise sur le marché ou de services de distribution complets, Cevidra agit comme votre filiale locale française. Nul besoin de créer votre propre entité.

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FAQ

Foire aux questions

Tout ce que vous devez savoir sur le lancement de votre produit en France.

L’« exploitant » est une entreprise pharmaceutique régie par une autorisation d’ouverture et un certificat de BPD (Bonnes Pratiques de Distribution), régulièrement inspectée par l’ANSM. Ce statut est spécifique à la France. Le cadre juridique européen n’est pas suffisant et doit être complété par la désignation d’un exploitant agissant comme partenaire local pour le titulaire de l’AMM. Cevidra agit en tant qu’exploitant, vous n’avez donc pas besoin de créer une entité française.
Les programmes d'accès précoce permettent aux patients en impasse thérapeutique de bénéficier, à titre exceptionnel et temporaire, de certains médicaments non autorisés dans une indication spécifique. L'autorisation est accordée par la HAS à titre dérogatoire pour une période renouvelable d'un an. Le prix de vente est librement défini par l'entreprise et intégralement remboursé aux hôpitaux.
Les délais varient en fonction de la procédure. Une autorisation d'accès précoce peut être obtenue en quelques mois. Un processus complet d'AMM, incluant la procédure de Prix & Remboursement (prix et remboursement), prend généralement 12 à 18 mois après l'AMM. Le processus de Prix & Remboursement lui-même comprend une évaluation par la HAS (environ 4-5 mois) suivie de négociations de prix avec le CEPS, qui peuvent durer plusieurs mois.
Cevidra se spécialise dans les produits hospitaliers à haute valeur ajoutée, notamment les médicaments orphelins et les maladies rares, les médicaments de thérapie innovante (ATMPs), les produits dérivés du sang, les traitements de la dépendance aux opioïdes et les spécialités pharmaceutiques pour le marché hospitalier. Nous avons une vaste expérience des produits nécessitant une gestion réglementaire et logistique spécifique.
Non. Cevidra agit en tant que filiale locale française pour les petites et moyennes entreprises afin de soutenir le lancement, le stockage, la distribution, la vente et l'accès au marché de leurs produits médicinaux. En tant qu'organisation commerciale pharmaceutique contractuelle (CPCO), nous fournissons l'infrastructure pharmaceutique BPF/BPD dont vous avez besoin sans les coûts liés à la création de votre propre entité française.
Pour les produits en accès précoce, le prix est librement fixé par le fabricant et intégralement remboursé. Pour les produits post-AMM, une demande (NIT) doit être soumise à la HAS pour évaluation du service médical rendu (cotation SMR/ASMR). Ensuite, le prix est négocié avec le CEPS en plusieurs tours jusqu'à ce qu'un accord soit trouvé et publié au Journal officiel. Cevidra gère l'ensemble de ce processus pour le compte du titulaire de l'AMM.