L’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) est une voie réglementaire en France permettant aux patients atteints de maladies graves ou rares, qui n’ont pas d’alternative thérapeutique satisfaisante, de bénéficier de médicaments innovants avant leur autorisation de mise sur le marché.
Supervisée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), elle garantit la sécurité des patients tout en facilitant l’accès précoce aux traitements répondant à des besoins médicaux urgents non satisfaits.
Pour Cevidra, accompagner les entreprises dans l’obtention et la gestion des AAC est une expertise clé, aidant les partenaires biopharmaceutiques à rendre rapidement disponibles leurs thérapies innovantes en France.
