Effets indésirables graves et inattendus suspectés

Les effets indésirables graves et inattendus suspectés (SUSAR) sont des événements indésirables graves et inattendus suspectés d’être liés à un médicament au cours d’un essai clinique. Un signalement rapide aux autorités et aux comités d’éthique est obligatoire.

La gestion des SUSAR contribue à protéger les participants et peut conduire à des ajustements du protocole ou du dosage du médicament expérimental.