Les effets indésirables graves doivent être déclarés dans les 15 jours suivant la réception de l’information. Les effets indésirables non graves disposent d’un délai de 90 jours. Pour les SUSAR en essais cliniques, le délai est de 15 jours, réduit à 7 jours pour les cas fatals ou mettant en jeu le pronostic vital.