Les dispositifs déjà marqués CE sous les anciennes directives (legacy devices) dont les certificats étaient encore valides au 26 mai 2021 peuvent bénéficier des dispositions transitoires, sous conditions. Les dispositifs de classe I qui restent en classe I sous le règlement et pour lesquels l’évaluation de la conformité ne nécessite pas l’intervention d’un organisme notifié ne bénéficient pas de ces dispositions et devaient être conformes au règlement dès le 26 mai 2021.