Le promoteur est la personne physique ou morale qui prend l’initiative de la recherche, en assure la gestion et vérifie que son financement est prévu. Il est responsable de la soumission du dossier au CPP et, le cas échéant, à l’ANSM, de la souscription d’une assurance (catégories 1 et 2), du respect des bonnes pratiques cliniques et de la déclaration des effets indésirables graves.