Protocole d’utilisation temporaire et de collecte de données (AAC)
Le PUT-SP s’applique aux médicaments en accès compassionnel (AAC). Il définit les conditions de traitement et les critères de suivi clinique. Comme pour le PUT-RD, les données recueillies contribuent à l’acquisition de connaissances sur le médicament avant son autorisation de mise sur le marché ou son remboursement.
