Évaluation unique du rapport périodique actualisé de sécurité

L’évaluation unique des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUSA) est une procédure européenne coordonnée par l’EMA. Elle centralise l’évaluation des PSUR soumis pour le même médicament dans plusieurs États membres.

Son objectif est d’harmoniser les évaluations du profil de sécurité et de rationaliser les décisions réglementaires. La PSUSA renforce la cohérence de la pharmacovigilance à travers l’Europe.