Rapport périodique actualisé de pharmacovigilance
Le rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) est un document réglementaire soumis régulièrement par les titulaires d’autorisation de mise sur le marché.
Il fournit une évaluation actualisée du profil de sécurité d’un médicament, y compris les événements indésirables signalés et les mesures correctives prises.
Le PSUR permet aux autorités sanitaires de maintenir une surveillance continue et de réévaluer le rapport bénéfice-risque des traitements.
