Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance
Le comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) est un comité scientifique au sein de l’EMA. Il évalue les risques liés aux médicaments, y compris les signaux de sécurité et les rapports périodiques de pharmacovigilance.
Le PRAC émet des recommandations qui peuvent entraîner des modifications de l’autorisation de mise sur le marché, des restrictions d’utilisation ou des retraits de produits.
Il joue un rôle central dans la protection de la santé publique dans l’ensemble de l’UE.
