Plan d’investigation pédiatrique

Le Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) est un document exigé par l’EMA pour tous les nouveaux médicaments.

Il définit la stratégie de développement clinique pédiatrique, y compris les études planifiées et les justifications scientifiques.

Son objectif est de garantir que les médicaments innovants sont également évalués pour une utilisation pédiatrique, répondant ainsi aux besoins médicaux des enfants de manière sûre et fondée sur des preuves.