Procédure d’autorisation de mise sur le marché centralisée dans l’UE
La procédure centralisée (CP) permet aux entreprises pharmaceutiques d’obtenir une autorisation de mise sur le marché unique valable dans tous les États membres de l’UE et de l’EEE
Cette procédure est obligatoire pour certaines catégories de médicaments innovants, tels que les biotechnologies et les thérapies avancées
Gérée par l’EMA, la procédure aboutit à une décision finale de la Commission européenne, accordant ou refusant l’autorisation
