Le déploiement complet d’EUDAMED a pris du retard par rapport au calendrier initial. Le règlement (UE) 2024/1860 a prévu un déploiement progressif des modules fonctionnels. En attendant la pleine fonctionnalité du système, les obligations d’enregistrement continuent de s’appliquer via les bases de données nationales. 

L’utilisation des 4 premiers modules d’EUDAMED est obligatoire à partir du 28 mai 2026 :

  • Le module opérateurs économiques (Actors) ;
  • Le module dispositifs (UDI/devices) ;
  • Le module certificats CE (NBs & Certificates) ;
  • Le module surveillance du marché (Market surveillance).