Désignation de médicament orphelin
La désignation de médicament orphelin (ODD) est un statut accordé par l’EMA ou la FDA aux médicaments destinés aux maladies rares.
Elle offre des incitations réglementaires et financières telles que l’exclusivité commerciale, la réduction des frais et l’accompagnement scientifique.
Ce dispositif encourage le développement de traitements pour des pathologies présentant des besoins médicaux non satisfaits importants, soutenant l’innovation dans la recherche sur les médicaments orphelins.
