Procédure de reconnaissance mutuelle

La procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) permet à un médicament déjà autorisé dans un État membre de l’UE de faire reconnaître son AMM dans d’autres pays européens.

La demande s’appuie sur l’évaluation de l’État membre de référence (EMR), qui doit être acceptée par les autres États.

Cette procédure facilite un accès harmonisé au marché dans l’ensemble de l’UE sans nécessiter la procédure centralisée.