Non. Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro relèvent du règlement (UE) 2017/746 (IVDR), qui constitue un texte distinct avec ses propres exigences et son propre calendrier de mise en oeuvre. Les deux règlements partagent cependant de nombreuses dispositions communes, notamment en matière de traçabilité, de vigilance et de gouvernance (MDCG, EUDAMED).