Food and Drug Administration des États-Unis
La Food and Drug Administration (FDA) est l’autorité fédérale américaine chargée de réglementer les médicaments, les dispositifs médicaux, les vaccins et les produits alimentaires.
Elle examine les demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM, BLA), supervise la sécurité post-commercialisation et établit les normes de qualité.
La FDA joue un rôle central dans l’octroi d’accès aux innovations thérapeutiques aux États-Unis et influence considérablement les stratégies mondiales de développement pharmaceutique.
