Comité des médicaments orphelins de l’EMA
Le comité des médicaments orphelins (COMP) est un comité scientifique au sein de l’EMA chargé d’examiner les demandes de désignation de médicament orphelin.
La désignation orpheline s’applique aux médicaments destinés aux maladies rares et offre des avantages réglementaires et économiques, tels que l’exclusivité commerciale et la réduction des redevances.
Le COMP évalue la pertinence médicale et le potentiel de ces médicaments avant leur développement et leur entrée sur le marché européen.
