Bonnes pratiques de pharmacovigilance
Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPP) sont les lignes directrices européennes régissant la collecte, l’évaluation et la prévention des effets indésirables des médicaments. Elles visent à garantir la sécurité des patients après la mise sur le marché d’un produit.
Les BPP définissent les responsabilités des titulaires d’autorisation de mise sur le marché et des autorités sanitaires, y compris la gestion des rapports périodiques et des plans de gestion des risques.
