Autorisation temporaire d’utilisation d’un médicament non approuvé

L’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) était un dispositif français accordant l’accès aux médicaments avant l’autorisation de mise sur le marché, dans les cas de maladies graves sans alternatives thérapeutiques.

Elle pouvait être nominative ou de cohorte, avec un suivi étroit par l’ANSM. Depuis 2021, ce dispositif a été remplacé par les cadres d’Accès Précoce (AAP) et d’Accès Compassionnel (AAC). Ils régissent désormais l’accès précoce des patients aux thérapies innovantes au sein d’un système réglementaire modernisé.