Autorité sanitaire

Une Autorité de Santé (AS) est un organisme public chargé d’évaluer, d’autoriser et de surveiller les médicaments et les dispositifs médicaux.

Elle peut être nationale (ANSM en France, FDA aux États-Unis) ou internationale (EMA en Europe).

Les AS établissent les normes de qualité et de sécurité, accordent les autorisations de mise sur le marché et supervisent la pharmacovigilance. Leur rôle est essentiel pour garantir l’accès des patients à des traitements sûrs et efficaces.