Accès précoce pré-AMM

L’AP1 (accès précoce pré-AMM) est une autorisation accordée par la HAS en France permettant aux patients d’accéder à un médicament prometteur avant son autorisation de mise sur le marché.

Il cible les traitements innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits, étayés par des données cliniques solides. L’AP1 comprend un protocole de surveillance et une collecte de données en situation réelle.