Autorité nationale compétente

Une Autorité Nationale Compétente (ANC) est l’organisme réglementaire d’un État membre de l’UE responsable de l’évaluation, de l’autorisation et de la surveillance des médicaments. En France, l’ANSM est l’ANC.

Ces autorités participent aux procédures européennes (centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle) et supervisent la surveillance post-commercialisation.

Elles garantissent la sécurité et la qualité des produits de santé dans leur juridiction.