Autorisation de mise sur le marché

L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) est l’acte réglementaire qui permet la commercialisation d’un médicament dans un pays ou une région.

Elle est accordée après évaluation des données de qualité, d’efficacité et de sécurité. Sans AMM, un médicament ne peut être distribué en dehors de cadres exceptionnels (accès précoce ou compassionnel).

L’AMM garantit que le produit répond aux normes requises pour une utilisation sûre chez les patients.