Accès compassionnel à un médicament sans AMM dans des cas exceptionnels
L’Accès Compassionnel (AC) désigne l’utilisation exceptionnelle d’un médicament n’ayant pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché.
Il est destiné aux patients atteints de pathologies graves et ne disposant d’aucune alternative thérapeutique.
Cette procédure assure une réponse médicale rapide sous la supervision de l’autorité sanitaire, avec un suivi rigoureux des patients et des traitements.
Son objectif est d’équilibrer les besoins thérapeutiques urgents avec les exigences de sécurité, offrant un accès à des solutions innovantes lorsqu’aucune autre option n’est disponible.
