Autorisation d’accès précoce pour les médicaments innovants avant remboursement
L’Autorisation d’Accès Précoce (AAP) s’applique aux médicaments innovants destinés aux maladies graves ou rares pour lesquelles il existe un besoin médical non couvert. Gérée par la HAS et l’ANSM, elle permet aux patients d’accéder au traitement avant le remboursement officiel.
Ce cadre assure une supervision stricte, comprenant un protocole de recueil de données et une évaluation continue du rapport bénéfice-risque.
Il est conçu pour offrir aux patients un accès plus rapide aux thérapies innovantes tout en soutenant la génération de preuves solides pour les décisions ultérieures de mise sur le marché et de remboursement.
