FAQs Archive | Cevidra

Q: Pourquoi l'analyse post-appel d'offres est-elle importante ?

Elle aide les entreprises à comprendre les dynamiques concurrentielles, à éviter de répéter les mêmes erreurs et à améliorer continuellement leurs stratégies d'appel d'offres.

Q: Quel rôle joue la collaboration dans les soumissions d'appels d'offres ?

La collaboration garantit que l'expertise des équipes de tarification, réglementaires, de chaîne d'approvisionnement et commerciales soit alignée, conduisant à des soumissions complètes, précises et dans les délais.

Q: Comment les services à valeur ajoutée peuvent-ils améliorer le succès des appels d'offres ?

Au-delà du prix, les acheteurs apprécient la fiabilité et le soutien. Proposer des formations, une flexibilité de livraison ou des programmes de soutien aux patients peut différencier votre offre et augmenter vos taux de réussite.

Q: Comment une entreprise peut-elle qualifier efficacement les appels d'offres ?

En appliquant des critères précis : rentabilité attendue, capacité d'approvisionnement, conformité réglementaire et alignement avec la stratégie commerciale.

Q: Qu'est-ce que la gestion des appels d'offres pharmaceutiques ?

Il s'agit du processus par lequel les entreprises pharmaceutiques identifient, qualifient, soumissionnent et exécutent les appels d'offres émis par les acheteurs de soins de santé publics ou privés pour la fourniture de médicaments.

Q: EnprEMA | Réseau européen de recherche pédiatrique à l'EMA

Réseau européen de recherche pédiatrique à l'EMA Le Réseau européen de recherche pédiatrique (EnprEMA) est une initiative coordonnée par l' EMA . Il réunit des réseaux de recherche, des groupes universitaires et des organisations de patients pour promouvoir une recherche clinique pédiatrique de haute qualité. EnprEMA aide à optimiser les Plans d'Investigation Pédiatrique ( PIPs ) et à améliorer la disponibilité des médicaments adaptés aux enfants en Europe. Pour plus d'informations, visitez leur site web ici.

Q: EEE | Espace économique européen

Espace économique européen (UE + pays de l'AELE) L'Espace économique européen (EEE) comprend les États membres de l'UE et trois pays de l'Association européenne de libre-échange (AELE) (Norvège, Islande, Liechtenstein). Il permet une harmonisation réglementaire et commerciale, y compris pour l' autorisation de mise sur le marché des médicaments. Une AMM centralisée accordée par la Commission européenne est valable dans tous les pays de l'UE et de l'EEE, garantissant un accès uniforme aux médicaments au sein de ce marché élargi.

Q: ATU | Autorisation temporaire d'utilisation

Autorisation temporaire d'utilisation d'un médicament non approuvé L' Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) était un dispositif français accordant l'accès aux médicaments avant l' autorisation de mise sur le marché , dans les cas de maladies graves sans alternatives thérapeutiques. Elle pouvait être nominative ou de cohorte, avec un suivi étroit par l' ANSM . Depuis 2021, ce dispositif a été remplacé par les cadres d'Accès Précoce ( AAP ) et d'Accès Compassionnel ( AAC ). Ils régissent désormais l'accès précoce des patients aux thérapies innovantes au sein d'un système réglementaire modernisé.

Q: AAP | Autorisation d’accès précoce

Autorisation d'accès précoce pour les médicaments innovants avant remboursement L'Autorisation d'Accès Précoce (AAP) s'applique aux médicaments innovants destinés aux maladies graves ou rares pour lesquelles il existe un besoin médical non couvert. Gérée par la HAS et l'ANSM, elle permet aux patients d'accéder au traitement avant le remboursement officiel. Ce cadre assure une supervision stricte, comprenant un protocole de recueil de données et une évaluation continue du rapport bénéfice-risque. Il est conçu pour offrir aux patients un accès plus rapide aux thérapies innovantes tout en soutenant la génération de preuves solides pour les décisions ultérieures de mise sur le marché et de remboursement.

Q: 3PL | Logistique tierce partie

Logistique tierce partie La logistique tierce partie (3PL) fait référence à l'externalisation de la logistique à un prestataire spécialisé. Dans le domaine pharmaceutique, un 3PL gère l'entreposage, la distribution, les flux de la chaîne d'approvisionnement et parfois la logistique inverse. Cette solution permet aux entreprises de se concentrer sur leurs activités principales tout en bénéficiant d'un support expert et d'une conformité réglementaire.

Pourquoi l’analyse post-appel d’offres est-elle importante ?

Quel rôle joue la collaboration dans les soumissions d’appels d’offres ?

Comment les services à valeur ajoutée peuvent-ils améliorer le succès des appels d’offres ?

Comment une entreprise peut-elle qualifier efficacement les appels d’offres ?

Qu’est-ce que la gestion des appels d’offres pharmaceutiques ?

EnprEMA | Réseau européen de recherche pédiatrique à l’EMA

EEE | Espace économique européen

ATU | Autorisation temporaire d’utilisation

AAP | Autorisation d’accès précoce

3PL | Logistique tierce partie