La conformité réglementaire est essentielle à la satisfaction de nos clients.
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Plusieurs processus sont mis en œuvre chez Cevidra pour garantir la conformité des opérations pharmaceutiques avec le Code de la santé publique et les Bonnes pratiques de fabrication et de distribution.
Veille réglementaire
Notre système de veille réglementaire constitue le premier pilier de notre conformité réglementaire. Pour effectuer cette veille, nous avons mis en place un ensemble d’outils qui nous informent en temps réel et nous permettent d’anticiper toute modification de la réglementation pharmaceutique.
Le principal outil utilisé par CEVIDRA est l’adhésion à une association pharmaceutique qui effectue cette veille pour l’ensemble de ses membres.
Cevidra renforce cet outil en inscrivant tous ses pharmaciens à une veille personnalisée et aux lettres d’information publiées par l’ANSM et l’Ordre des pharmaciens.
Maîtrise des changements
Le deuxième pilier de notre politique de conformité est notre système de maîtrise des changements.
Ce système nous permet d’évaluer l’impact des changements réglementaires sur toutes les composantes de notre organisation, en particulier l’impact sur la documentation de contrôle qualité, les ressources humaines et matérielles, l’impact sur les systèmes informatiques, etc.
Cette évaluation est menée de manière organisée et collective afin de ne manquer aucun des impacts, d’y répondre pleinement et de respecter le délai fixé par les autorités publiques.
La mise en œuvre de toutes les actions découlant de cette analyse signifie que nous mettons à jour notre système de gestion de la qualité pour répondre aux nouvelles exigences.
Maîtrise des opérations
Le troisième pilier de cette conformité est la maîtrise des opérations effectuées ou sous-traitées par CEVIDRA. Comme mentionné précédemment, cette maîtrise repose sur la traduction des exigences réglementaires dans nos processus et directives qualité, mais aussi sur la formation des employés et sur la mise en place d’un système d’auto-inspection.
