Cevidra est votre structure pharmaceutique BPF/BPD offrant l’organisation, les ressources et l’expertise pour accéder au marché français, couvrant les programmes d’accès précoce, l’accès compassionnel et les produits sous licence.
Accès pour les patients en impasse thérapeutique, avant ou après l’AMM, avec une liberté de prix.
Parcours réglementaire complet : évaluation HAS, négociations CEPS, lancement commercial.
Stockage conforme aux BPD, chaîne du froid, plus de 800 hôpitaux livrés, taux de réussite de 99 %.
Des services pharmaceutiques sur mesure pour accéder au marché français. Choisissez le parcours qui correspond à l’étape du cycle de vie de votre produit.
Du support réglementaire à la fixation du prix et au remboursement, Cevidra gère toutes les étapes complexes entre votre AMM et le lancement commercial complet en France.
Du stockage à la distribution de votre produit dans les hôpitaux. Cevidra dispose de sa propre plateforme logistique pour le stockage des produits, le suivi des stocks, la livraison et le recouvrement.
Pour les produits n’ayant pas encore d’autorisation de mise sur le marché. L’accès précoce permet aux patients en impasse thérapeutique de bénéficier de certains médicaments avant le lancement commercial.
Pour les produits avec AMM en attente de remboursement ou pour les besoins de patients individuels. Le prix est librement défini par l’entreprise et intégralement remboursé aux hôpitaux.
Un laboratoire pharmaceutique français indépendant et familial qui accompagne les entreprises pharmaceutiques mondiales dans leur accès au marché français depuis 2007.
Cevidra est votre structure pharmaceutique BPF/BPD offrant l’organisation, les ressources et l’expertise pour accéder au marché français. Nous agissons en tant que filiale locale française pour les petites et moyennes entreprises afin de soutenir le lancement, le stockage, la distribution, la vente et l’accès au marché de leurs médicaments.
Notre force réside dans l’agilité et la réactivité de notre chef de projet dédié ainsi que dans la mise à disposition de notre réseau professionnel bien établi pour vous accompagner sur la voie du succès.
Point de contact unique pour tous les services
Régulièrement inspecté par l’ANSM
Équipe pharmaceutique dédiée à Grasse, France
Connexions professionnelles bien établies
Une équipe pluridisciplinaire de professionnels de la pharmacie dédiée à votre succès en France.
Titulaire d’une licence en gestion d’entreprise, d’un MBA de HEC Paris et d’un master en fiscalité internationale de HEC. Président de Cevidra avec 20 ans d’expérience, accompagnant les entreprises pharmaceutiques européennes et non européennes dans la commercialisation de leurs produits en France par une délégation complète des responsabilités locales.
Pharmacien et ingénieur chimiste avec plus de 15 ans d’expérience. Supervise le système de gestion de la qualité BPF et BPD et occupe les fonctions de délégué à la protection des données de Cevidra.
Docteur en pharmacie, PhD spécialisé dans les ATMPs. Plus de 10 ans d’expérience à l’Établissement Français du Sang. Pilote le développement stratégique des affaires et les projets ATMP à l’interface de la science, de la réglementation et des opérations.
Cevidra est une entreprise conforme aux BPF/BPD fournissant des services sur mesure et une solution unique pour introduire des médicaments sur le marché français. Notre force réside dans l’agilité et la réactivité de notre chef de projet dédié.
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Exemples concrets de la manière dont Cevidra aide les laboratoires pharmaceutiques à pénétrer et à se développer avec succès sur le marché français.
Une biotech américaine devait fournir un médicament orphelin à des patients français avant l’AMM. Cevidra a géré l’ensemble du processus d’accès précoce, de l’autorisation HAS à la distribution hospitalière et à la collecte de données.
« L’expertise de Cevidra en matière d’accès précoce a été déterminante pour mettre notre thérapie à la disposition des patients avec plusieurs mois d’avance sur le calendrier prévu. »
Une entreprise pharmaceutique de taille moyenne avait besoin d’un exploitant en France pour son produit hospitalier de spécialité. Cevidra a pris en charge l’enregistrement, les négociations de prix et de remboursement, la gestion des appels d’offres et la logistique.
« Le fait d’avoir un partenaire unique gérant tout, de l’AMM à la livraison, a rendu notre lancement en France parfaitement fluide. »
Une entreprise mondiale recherchait un exploitant français pour des produits dérivés du sang. Cevidra a assuré la conformité réglementaire, la pharmacovigilance, la logistique de la chaîne du froid et la surveillance post-marché.
« Leur connaissance approfondie de la réglementation française pour les produits sensibles nous a mis en totale confiance. »
Que vous ayez besoin d’un accès précoce, d’une autorisation de mise sur le marché ou de services de distribution complets, Cevidra agit comme votre filiale locale française. Nul besoin de créer votre propre entité.
Tout ce que vous devez savoir sur le lancement de votre produit en France.
